一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30題，共60分）。

1、組織應(yīng)對(duì)所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的來(lái)自外部的形成文件的信息進(jìn)行適當(dāng)?shù)模?span>    ），并予以保持，防止意外更改。

A.發(fā)放并使用    B.標(biāo)識(shí)與管理    C.授權(quán)并修改    D.保持可讀性 

2、組織的知識(shí)是指，組織從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。其中內(nèi)部來(lái)源的知識(shí)可以是（    ）。

A.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)    B.從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)    C.學(xué)術(shù)交流    D.專業(yè)會(huì)議

3、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.3條款特指的人員意識(shí)，是要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉（    ）。

A.員工的高超技術(shù)                B.員工對(duì)企業(yè)的貢獻(xiàn)   

C.偏離質(zhì)量管理體系要求的后果    D.企業(yè)的高質(zhì)量和高效益

4、組織在確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素時(shí)，可以不考慮下列哪個(gè)因素（    ）。

A.技術(shù)和文化    B.市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)    C.環(huán)境監(jiān)測(cè)能力    D.知識(shí)和績(jī)效

5、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，以下說(shuō)法正確的是（    ）。

A.應(yīng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、并致力于消除所有風(fēng)險(xiǎn)

B.最高管理者應(yīng)促進(jìn)對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的充分理解

C.顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的唯一和最重要因素 

D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是操作層面的活動(dòng)，最高管理者不必參與

6、關(guān)于質(zhì)量方針，以下說(shuō)法不正確的（        ）。 

A.質(zhì)量方針是體現(xiàn)質(zhì)量意識(shí)的重要形式，因此須制定行業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量方針 

B.質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)與組織的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)相適應(yīng)的質(zhì)量追求 

C.質(zhì)量方針應(yīng)考慮內(nèi)外部環(huán)境因素，并支持組織戰(zhàn)略方向 

D.最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針的制定  

7、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下說(shuō)法不正確的是（    ）。

A.對(duì)適用于質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施

B.質(zhì)量管理體系應(yīng)能確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果 

C.外包的活動(dòng)由外包方控制，不在質(zhì)量管理體系考慮控制的范圍內(nèi) 

D.考慮組織的業(yè)務(wù)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，組織質(zhì)量管理體系可能覆蓋多個(gè)場(chǎng)所

8、關(guān)于組織的利益相關(guān)方對(duì)組織質(zhì)量管理體系的需求和期望，以下說(shuō)法正確的是（    ）。

A.相關(guān)方通常與顧客需求和期望是一致的，因此只要滿足顧客需求和期望，其他方也可滿足 

B.各相關(guān)方的需求和期望可作為持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸入 

C.當(dāng)各方需求和期望有沖突時(shí)以顧客要求為準(zhǔn)

D.以上都對(duì) 

9、關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)，以下說(shuō)法不正確的是（    ）。 

A.質(zhì)量目標(biāo)可以表述為各職能、層次和過(guò)程質(zhì)量擬實(shí)現(xiàn)的結(jié)果

B.質(zhì)量目標(biāo)可以是戰(zhàn)略性目標(biāo)，也可以是操作層面指標(biāo) 

C.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是量化，可考評(píng)的 

D.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針一致 

10、依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，以下說(shuō)法正確的是（    ）。

A.最高管理者支持各種職能管理者在自己職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用 

B.最高管理者應(yīng)在各職能區(qū)域發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用，各職能管理者應(yīng)對(duì)此予以支持 

C.最高管理者應(yīng)為各管理職能區(qū)域設(shè)立管理者代表以支持這些職能區(qū)域的質(zhì)量管理體系 

D.最高管理者應(yīng)確保各職能區(qū)域分別建立質(zhì)量方針 

11、針對(duì)術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品和服務(wù)”，表述不正確是（    ）。

A.在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”作為單一術(shù)語(yǔ)同時(shí)使用

B.包括所有的輸出類別

C.包括硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料

D.產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異

12、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，不屬于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方面所做的策劃是（    ）。

A.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施        B.如何將措施融入質(zhì)量管理體系過(guò)程并實(shí)施

C.如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性    D.變更的策劃

13、形成文件化信息的作用是（    ）。 

A.為產(chǎn)品符合要求和過(guò)程有效性提供證據(jù)    B.為審核提供依據(jù) 

C.需要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯                      D.A+C 

14、以下不屬于“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入”應(yīng)考慮的內(nèi)容是（    ）。

A.適用的法律法規(guī)要求

B.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

C.組織已經(jīng)承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范 

D.由于產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果 

15、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.7條款，不合格輸出控制的目的是（    ）。

A.防止不合格品的發(fā)生            B.防止類似不合格品的再次發(fā)生 

C.防止不合格輸出的非預(yù)期使用    D.防止不合格品的非預(yù)期使用

16、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（    ）。 

A.組織對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制的活動(dòng)就是評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 

B.評(píng)審活動(dòng)是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 

C.驗(yàn)證活動(dòng)是為了確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的能力 

D.確認(rèn)活動(dòng)是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途要求 

17、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.1條款，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（    ）。

A.組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象  

B.組織應(yīng)確定監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)

C.組織應(yīng)保存所有實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的形成文件的信息 

D.組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法以確保結(jié)果有效 

18、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.2條款，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（    ）。

A.組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受 

B.組織應(yīng)確定獲取選項(xiàng)A所表述的信息和方法 

C.組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 

D.A+B 

19、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下說(shuō)法正確的是（    ）。 

A.在對(duì)不符合進(jìn)行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的信息

B.組織在對(duì)不合格進(jìn)行處理和采取糾正措施后,應(yīng)對(duì)策劃時(shí)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)進(jìn)行更新 

C.組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為糾正措施的結(jié)果的證據(jù) 

D.以上全部 

20、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)10.3條款，改進(jìn)的例子可包括（    ）。

A.糾正、糾正措施    B.持續(xù)改進(jìn)    C.突變、創(chuàng)新和重組    D.以上全部

21.對(duì)溝通的策劃可包括（     ）。

A.溝通的方式    B.溝通的對(duì)象    C.由誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通    D.以上都是

22.組織應(yīng)控制策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取（    ）消除不利影響。

A.糾正    B.措施    C.糾正措施    D.預(yù)防措施

23.以下不屬于對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)的是（      ）。

A.采取措施予以控制    B.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的處置    C.糾正    D.處置產(chǎn)生的后果

24.在沒(méi)有完成策劃的安排向顧客交付產(chǎn)品時(shí)，以下哪個(gè)說(shuō)法需要得到顧客的批準(zhǔn)（   ）。

A. 采購(gòu)的壓縮機(jī)來(lái)不及檢驗(yàn)，送去裝配

B. 閥門(mén)的水壓試驗(yàn)沒(méi)有完成

C. 粗車完成后來(lái)不及檢驗(yàn)，轉(zhuǎn)到下道工序加工

D. 以上都不是

25.以下關(guān)于“驗(yàn)證”的含義正確的是（      ）。

A.通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定

B.通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定

C.對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、建議的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的實(shí)施狀況所做的正式記錄和報(bào)告

D.通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)

26.當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，以下說(shuō)法不正確的是（      ）。

A.此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施

B.應(yīng)考慮到質(zhì)量管理體系的完整性

C.應(yīng)考慮到組織機(jī)構(gòu)設(shè)置的合理性

D.應(yīng)考慮到變更目的及其潛在后果

27.根據(jù)ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.5條款“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出”的要求，以下表述錯(cuò)誤的是（      ）。

A.組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求

B.組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過(guò)程是充分的

C.規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所需要的產(chǎn)品和服務(wù)特性，適當(dāng)時(shí)，在簽署免責(zé)申明的條件下可以免除部分責(zé)任

D.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)保留形成文件的信息。

28.當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變化時(shí)，組織應(yīng)(       )。

A.確保相關(guān)的文件化信息得到修改

B.確保相關(guān)人員意識(shí)到變更的要求

C.確保得到最高管理者批準(zhǔn)

D. A+B

29.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定(      )，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?span>

A.以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)

B.以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響

C.以往測(cè)量結(jié)果的有效性

D.任何受影響的產(chǎn)品

30.以下說(shuō)法正確的是（       ）。

A.產(chǎn)品是指在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出

B.產(chǎn)品是指至少有一項(xiàng)活動(dòng)必須在組織和顧客之間進(jìn)行的輸出

C.計(jì)算機(jī)程序、移動(dòng)電話應(yīng)用程序、操作手冊(cè)等屬于產(chǎn)品的范疇

D.與顧客在接觸面的活動(dòng)也屬于產(chǎn)品的范疇

二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題，共20分，多選、錯(cuò)選不得分，少選得1分）。

31、（        ）是輸出。 

A.過(guò)程的結(jié)果   B.產(chǎn)品   C.服務(wù)  D.活動(dòng)

32、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，以下說(shuō)法正確的是（        ）。

A.應(yīng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、并努力消除所有的風(fēng)險(xiǎn) 

B.應(yīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，充分理解存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì) 

C.識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)，在于對(duì)組織內(nèi)外部環(huán)境因素的充分理解 

D.相關(guān)方的需求和期望將影響風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果 

33、關(guān)于資源的獲得，以下體現(xiàn)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的做法包括（        ）。

A.識(shí)別組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源的類型、程度和數(shù)量 

B.確定資源保障的優(yōu)先順序和閾值 

C.確定提供資源的途徑、維護(hù)資源可用性的技術(shù)和方法 

D.適用時(shí)考慮資源提供的可替代方案

34、組織的形成文件的信息通常包括（        ）。 

A.包含質(zhì)量方針、目標(biāo)的員工手冊(cè)   B.標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息 

C.國(guó)際公約、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)           D.電子文檔形式的表單 

35、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度，根據(jù)（        ）可以不同。

A.媒介的類型   B.組織的規(guī)模    C.過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度    D.人員的能力

36. 以下（        ）是ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)量資源。 

A.檢驗(yàn)/試驗(yàn)用計(jì)量器具    B.作為工具使用的計(jì)量器具 

C.維修設(shè)備上的指示表    D.生產(chǎn)安全監(jiān)控系統(tǒng)

37、在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)可以考慮的因素包括（        ）。

A.產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么   B.工作現(xiàn)場(chǎng)是否實(shí)施了“5S” 

C.顧客的需求和期望         D.相關(guān)法律法規(guī)要求

38、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出結(jié)果可以包括（        ）。 

A.圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、材料規(guī)范、測(cè)試要求   B.過(guò)程規(guī)范、必要的生產(chǎn)設(shè)備細(xì)節(jié) 

C.建筑計(jì)劃和工藝計(jì)算                   D.菜單、食譜、烹飪方法、服務(wù)手冊(cè) 

39、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款，組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視、測(cè)量以及其他來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，分析的結(jié)果應(yīng)用于評(píng)價(jià)（        ）。

A.顧客滿意度          B.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施的有效性

C.外部提供方的績(jī)效    D.過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 

40、在對(duì)不合格進(jìn)行處理和采取糾正措施后，組織應(yīng)保留有關(guān)（        ）形成文件的信息作為證據(jù)。

A.造成不合格的責(zé)任人            B.不合格性質(zhì)

C.針對(duì)不合格所采取的后續(xù)措施    D.糾正措施的結(jié)果

三、簡(jiǎn)述題（每題10分，共2題，共20分）。

41、ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”提出了哪些要求？