一、選擇題(每題有1個或多個正確答案；每小題2分，共20分)

1、ISO9000族標準可以幫助_____實施并運行有效的質量管理體系(        )

A. 制造業        B.服務業        C.IT業      D.電子行業

2、ISO9001：2015中，“運行過程所產生的任何預期輸出”包括(        )

A.采購的原材料、零部件      B.采購的基礎設施      C.半成品      D.成品

3、質量管理體系規定需識別、驗證、保存和防護的顧客財產可以包括(        )

A.納稅人申報的稅務登記信息                B.客戶提供的包裝箱    

C.顧客提供的加工圖紙                      D.客戶指定的供方采購的原料

4、作為質量管理的一部分，包括的質量活動有(        )

A.質量策劃    B.質量控制      C.質量檢驗   D.質量保證

5、進行運行策劃和控制時，組織應通過(        )

A.編制質量計劃      B.確定產品和服務要求       

C.建立產品和服務的接收準則和過程準則  

D.確定達成產品和服務要求符合性所需的資源

6、現場審核的路線和方法有(        )

A.自上而下和自下而上法；     B.正向和逆向的審核方法；

C.按要素審核和按部門審核的方法；     D.追溯性的審核方法。

7、以顧客為關注焦點，最高管理者應該: (        )

A.可能影響產品和服務符合性、顧客滿意的風險得到識別和應對；

B.保持以穩定提供滿足顧客和相關法規要求的產品和服務為焦點；

C. 顧客要求得到確定和滿足；    D.保持以增強顧客滿意為焦點

8、基礎設施可包括：(        )

A.建筑物和相關的設施         B.硬件設備

C.運輸、通訊和信息系統      D.軟件設備

9、ISO9001：2015標準中的“利益相關方”包括(        )

A. 能影響決策/活動，或被該決策活動影響的個人或組織        B.認為自己受影響的個人或組織        C.所有其他組織      D.與組織有利益關系的個人或團體

10、質量管理體系文件的變化____________(        )

A.不強制要求編制《質量手冊》        B.不嚴格規定《程序文件》數量

C.合并了文件和記錄要求              D.文件必須分四個級別

二、是非判斷題(正確的劃“√”,錯誤的劃“×”；每小題2分，共20分)

1、新版標準不允許設立管理者代表.(    )

2、形成文件的程序必須是程序文件.(     )

3、新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預防措施.(     )

4、審核就是要發現問題,沒有發現問題表明審核員能力不夠.(     )

5、管理評審的輸出應包括持續改進的機會及對質量管理體系變更的需求.(     )

三、簡答題(請簡要的回答下列問題,不可漏掉重要內容；每小題5分，共10分)

1、七項質量管理原則是什么?

2、如何理解“過程方法”？（答案可靈活處理）

四、案例分析（請指出問題不符合ISO9001:2015標準哪一條款，每小題4分，共40分)

1、查某公司有一份客戶驗貨不合格情況報表，但沒采取任何糾正措施。

2、某公司審核時發現人事部一個月來的培訓都未進行考核。

3、采購人員正在傳真機旁向新供應商下采購訂單，但該供方沒有經過評價。

4、生產線操作人員正在按《波峰焊操作規程》操作編號為XXX波峰焊機，但是溫度超出了作業指導書的范圍。

5、A生產線沒做首件直接生產，產生不良品，被要求返工。

6、A生產線沒做首件檢驗直接生產，產生不良品，被要求返工。

7、營銷部未評審客戶訂單信息就向各部發出生產計劃信息。

8、車間有一臺在工作的注塑機，注塑機旁的工人正在注視著溫度計和壓力表，但沒按文件要求記錄該注塑機的運作特性參數（如溫度、壓力、射出速度等）。

9、工藝文件更改后，標著更改的次數和日期，但版本、版次未修改。

10、生產線員工把不良半成品放到不良品區。

五、制作題(相關要素不可遺漏，審查表內容請寫在背面，20分)