1. ISO9001:2015對文件要求的變化，可以理解為(  D   )

   A﹑不強制要求編制《質(zhì)量手冊》    B﹑不嚴格規(guī)定《程序文件》數(shù)量    C﹑合并了文件和記錄要求    D﹑A+B+C

2. 為體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用，最高管理者在以顧客為關(guān)注焦點方面應(yīng)( C   )

   A.以保證產(chǎn)品質(zhì)量為目標；    B.以質(zhì)量方針為目標；  C.持續(xù)關(guān)注提高顧客滿意度；     D.以企業(yè)效益為目標

3. ISO9001:2015沒有強制要求設(shè)立管理者代表，是因為( D   )

A﹑管理者代表沒用     B﹑管理層職責(zé)不清      C﹑無法確定QMS過程之間的相互作用表述    

D﹑要求最高管理者親自負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、實施和改進

4. 組織的知識是指組織從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的信息。其中內(nèi)部來源的知識可以是( B )

A﹑參考文獻       B﹑從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)      C﹑學(xué)術(shù)交流     D﹑A+B+C

5. 2015版新新標準7.3條款特指人員意識，要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉(  C  )

A﹑員工高超技術(shù)           B﹑員工對企業(yè)的貢獻    C﹑偏離QMS要求的后果        D﹑企業(yè)高質(zhì)量高效益

6. 可選的風(fēng)險應(yīng)對措施包括(  D  )

A﹑風(fēng)險規(guī)避         B﹑風(fēng)險降低         C﹑風(fēng)險接受        D﹑上述各項

7. 組織應(yīng)對確定的策劃和運行QMS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當(dāng)?shù)模?C ），并予以保持，防止意外更改。

A﹑發(fā)放并使用       B﹑授權(quán)并修改        C﹑識別和控制      D﹑保持可讀性

8. ISO9001:2015標準要求，設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，是為了(   D   )

A﹑滿足設(shè)計和開發(fā)的輸出   B、滿足設(shè)計和開發(fā)的評審   C、滿足設(shè)計和開發(fā)的控制   D、滿足設(shè)計和開發(fā)的目的

9. 組織應(yīng)愛護顧客和外部供方的財產(chǎn)，顧客財產(chǎn)可包括(  F  )

A﹑原輔材料        B﹑組件       C﹑工具和設(shè)備      D﹑客戶端     E、知識產(chǎn)權(quán)和個人信息   F、以上全部

10. 管理評審應(yīng)(  D  )

A﹑按十二個月進行一次       B﹑按計劃的時間間隔進行   C﹑評價質(zhì)量方針和目標        D﹑B+C

11. 顧客的要求包括(  D  )

A﹑書面定單      B﹑電話要貨     C﹑任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求          D﹑A+B+C

12. 產(chǎn)品防護的目的是(   A  )

A﹑確保過程輸出符合要求     B﹑產(chǎn)品交付前不太難看      C﹑不損壞公司形象      D﹑以上全部

13. 質(zhì)量管理體系評價的方式可以是(   E   )

A﹑產(chǎn)品質(zhì)量審核     B﹑過程質(zhì)量審核      C﹑質(zhì)量管理體系審核      D﹑服務(wù)質(zhì)量審核      E﹑以上都是

14. 審核發(fā)現(xiàn)指(   B   )

A﹑審核中觀察到的事實    B﹑審核中事實與審核要求比較的結(jié)果    C﹑審核的不合格項    D﹑審核中的觀察項

15. 產(chǎn)品要求可由(   D   )

A﹑顧客提出規(guī)定         B﹑組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定            C﹑法規(guī)規(guī)定          D﹑A+B+C

16. 組織應(yīng)確定與QMS相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通需求，對溝通的管理包括：(   E    )

A﹑溝通方式  B﹑何時溝通  C﹑與誰溝通    D﹑如何溝通 E﹑ A+B+C+D

17. 在組織控制下的工作人員應(yīng)該意識到( D  )

A﹑質(zhì)量方針與相關(guān)的質(zhì)量目標   B﹑如何為QMS有效性貢獻   C﹑偏離QMS要求的后果    D、A+B+C

18. 監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的方法包括(    E   )

A﹑顧客滿意度調(diào)查         B﹑擔(dān)保索賠        C﹑顧客贊揚       D﹑試產(chǎn)份額分析    E、以上全部

19. 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的(  A  )

A﹑適宜性、充分性和有效性    B﹑符合性、實施性和有效性    C﹑適宜性、實施性和有效性     D﹑以上全不是

20. 組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核﹐以確定質(zhì)量管理體系是否(      D      )

A﹑符合ISO9001的要求      B﹑符合計劃的安排并得到有效實施      C﹑得到有效實施和保持      D﹑A+C

二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。     ( 1′×15 )

1.     ISO9001:2015禁止設(shè)立管理者代表。 (  ×  )

2.     原材料、半成品也是產(chǎn)品實現(xiàn)過程預(yù)期輸出。(   √   )

3.     文件和記錄都不允許再編寫控制程序文件了。(  ×  )

4.     形成文件的信息必須是書面的文件。(  ×  )

5.     顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)和個人信息是顧客財產(chǎn)。(  √  )

6.     質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。(  ×  )

7.     質(zhì)量方針應(yīng)形成體系文件化的信息。(  √  )

8.     審核發(fā)現(xiàn)是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結(jié)果。(  √  )

9.     顧客僅指組織外部的接受產(chǎn)品的組織或個人。(  ×  )

10.  不合格品處置也可以包括“照用”。(  ×  )

11.  質(zhì)量記錄不是質(zhì)量管理體系文件。(  ×  )

12.  糾正措施應(yīng)與已發(fā)生不符合的影響相適應(yīng)。(  √   )

13.  新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預(yù)防措施。(  ×   )

14.  由于組織規(guī)模小，產(chǎn)品單一，就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。(  ×  )

15.  顧客滿意的測量屬于質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量范圍。(   √  )

三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反ISO9001標準要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐並簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由。( 4′×5 )

1.     查相關(guān)文件規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20-25℃，內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達到26.5℃。

7.1.4

2.     對某電信公司進行審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務(wù)員回答說：“無規(guī)定”。

8.5.3

3.     某單位內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對技術(shù)科審核時，技術(shù)科長擔(dān)任組長負責(zé)對技術(shù)開發(fā)過程的審核，詢問得知：因為他對技術(shù)科開發(fā)工作內(nèi)容最了解

9.2

4.     公司7-9月出廠的產(chǎn)品被顧客退過4次貨﹐公司方面都很及時地作了處理。審核員問品質(zhì)部是否對這幾次退貨都作了記錄統(tǒng)計﹐回答說﹕因為當(dāng)時都已很快處理並得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。

8.7

5.     吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。

8.5.1

四﹑簡答題。( 5′×5 )

1.     最高管理者通過那些活動體現(xiàn)其以顧客為關(guān)注焦點﹖

5.1.2條款

2.     ISO9001:2015對質(zhì)量方針的溝通提出了那些要求﹖

5.2.2

3.     若組織確定需要變更質(zhì)量管理體系，應(yīng)已經(jīng)策劃和系統(tǒng)的方式實施變更，同時應(yīng)考慮那些內(nèi)容﹖

6.3條款的abcd

4.     ISO9001﹕2015標準對文件控制提出了哪些要求﹖

7.5.3條款

5.     ISO9001:2015對顧客溝通提出了那些要求﹖

8.2.1條款

五﹑問答題。( 7′+13′)

1.     ISO9001:2015版所提到的7項質(zhì)量管理原則是﹖（7′）

以顧客為關(guān)注焦點                     領(lǐng)導(dǎo)作用

全員參與                             過程方法

改進                                 基于事實的決策方法

    相關(guān)方管理